近日，美国Abiomed公司对外公开发表其临床研究声明：Abiomed在过去五年里，已投资多达1亿美元用作Impella心脏泵的临床研究。而在15年前，医疗器械上市公司Abiomed正处于水深火热之中。它的第一款植入式人工心脏AbioCor刚临床试验告终，股价下跌，运营资金难以为继，创始人引咎辞职，公司濒临破产。15年后，谁也不曾想起，Abiomed已沦为全球心血管医疗技术领域的巨头之一，同时也是快速增长最慢、营收效益最差的医疗器械公司之一，公司市值超过140亿美元。

作为一家研发、销售心室辅助设备的医疗器械上市公司，Abiomed在近40多年的发展历程里，曾跌落发展低谷，也有过低光时刻；有人黯然起身，有人力挽狂澜。接下来，动脉网将为您辨别Abiomed的逆袭之旅。

夹缝中求生Abiomed正式成立于1981年，由DavidM．Lederman创办，总部坐落于美国马萨诸塞州丹弗斯市。公司以“修缮心脏和解救生命”为企业愿景，致力于人工心脏的研发，以帮助或代替中风心脏的泵送功能。正式成立初期，Abiomed的研发资金主要由联邦研究基金资助。1987年，Abiomed在纳斯达克上市，股票代码为ABMD。

第一年收盘时，Abiomed的年收入仅有为150万美元。最初，Abiomed的创收设备是AbioCor（R）植入式移位心脏系统、BVS（R）5000双心室支持系统和AB5000（TM）循环支持系统。这些产品主要用作临时反对患者心脏中风，并协助患者心脏完全恢复。

其中，AbioCor是Abiomed的第一款产品，也是该公司最重要的产品，由公司创始人Lederman与德克萨斯心脏研究所合作开发，这是全球第一款几乎植入式心脏替代设备，用作化疗心力衰竭末期患者。BVS5000是双心室支持系统，于1992年取得美国FDA批准后，是第一款用作心脏脑瘤的心室辅助装置。AB5000循环支持系统于2004年取得美国FDA批准后，用作临时反对急性心力衰竭患者的深度休克，还包括心脏病发作、心脏切开术后心源性休克或心肌炎后心源性休克。

但失望的是，作为公司旗舰产品，AbioCor几经20多年研发，却如期并未获得美国FDA的批准后，甚至由于在2000年临床试验告终，造成公司股价下跌。2000年底，Abiomed的股价从年初每股41美元跌到至3美元左右。

内忧仍未解决问题，外部生存环境也极为不利。当时，在心室辅助设备市场上，Thoratec和Heartware两家巨头占有大量市场份额，而Abiomed的产品以双心室VAD居多，战略定位以心脏移植前过渡性居多，而非替代性化疗，其竞争力相比之下比不上市面上大部分LVAD产品，再行再加公司创始人是科研名门，在产品营销方面着力不多，造成Abiomed根本无法与Thoratec、Heartware争夺战市场份额。内忧外患双重夹攻下，2003年初，Abiomed不得已裁员20多人，公司创始人、首席执行官兼任首席研究员Lederman博士也因此引咎辞职辞职，Abiomed濒临破产。

危急存亡时刻，一个关键性人物的经常出现，挽回了Abiomed的颓势。这个人就是如今Abiomed的首席执行官兼任总裁，取名为MichaelR．Minogue。MichaelR．Minogue是军人名门，曾在西点军校取得美国军事学院工程管理理学学士学位，也曾兼任美国陆军步兵军官。

重新加入Abiomed之前，他在通用电气医疗集团（GeneralElectricHealthcare）工作了11年，兼任多个领导职位，并在癌症和心血管疾病临床光学的销售、营销、产品开发、信息技术和软件／服务运营等方面累积了专业知识。新任CEO的“两把火”2004年，Minogue加盟Abiomed，兼任公司首席执行官兼任总裁。

新官上任的他火烧了“两把火”，第一把火挽回了Abiomed的存活期望，第二把火促成Abiomed逆风逆转。供职当年，Minogue之后利用自己在营销方面的优势，性刺激Abiomed现有心脏辅助设备的销售，很快获得效益。

据2005年财报表明，Abiomed的总收入快速增长了48％。Minogue火烧的“第二把火”乃是寻求转型，通过新的技术和产品，改变公司现有发展战略。

Minogue意识到，Abiomed的产品组合由于战略定位有所不同，无法关上更加辽阔的市场，如果通过自身实力研发新产品认同马上。要想要在短时间内很快兴起，利用外力才是明智之举，例如通过并购提供新技术或新产品。

军人名门的Minogue行事风格非常掸邦，离任第二年，即2005年，他之后率领Abiomed以200万美元的现金，多达4500万美元的Abiomed股票和2900万美元的里程碑缴付，并购了德国亚钦一家濒临破产的心室辅助设备初创公司ImpellaCardioSystemsAG。该公司牵头创始人之一ThorstenSiess博士研发的Impella心脏泵是世界上大于的心脏泵，而Minogue看上的乃是这项新技术。ImpellaCardioSystemsAG公司被并购后，ThorstenSiess之后加盟Abiomed，兼任首席技术官。

“并购Impella完全符合我们为医院所有更加多患者获取心脏反对和循环辅助的战略。我们将需要获取一系列的设备，减少完全恢复患者大自然心脏的可能性。

”并购这家公司时，首席执行官兼任总裁MichaelR．Minogue如此说明道，“我们很高兴将Impella的工程专业知识带回Abiomed，并将其作为我们团队和战略的核心部分。此外，这项交易使我们需要扩展公司在整个欧洲市场的商业版图，并将为Abiomed在德国发展市场获取扎实的基础。

”此后，Abiomed的发展焦点之后渐渐改向Impella系列产品，以提高患者血液流动或心脏的泵血功能，使心力衰竭患者的心脏需要睡觉、伤口和完全恢复。Abiomed的业务焦点也旋即从心脏移植前辅助介入，改向心脏手术前、手术期间和手术之后全程介入治疗。

Impella泵从左心室排出含氧血液并将其排出主动脉以流向身体的其他部位。（图片源于Abiomed官网）Impella心脏泵外形像一支带上条纹的灰色笔，尖端有一条尾纤。

它通过从腹股沟穿越的导管植入患者心脏，并与患者床边的自动化Impella控制器连接。Impella心脏泵的起到是大大地将血液泵到身体各处。一旦患者心脏完全恢复，泵就不会被放入来。

自动化Impella控制器可以掌控Impella导管性能，监测警报，并通过10英寸的高分辨率显示器动态表明血液循环辅助情况和导管方位信息。Impella心脏泵主要解决问题两种问题，第一种是高风险PCI（经皮冠状动脉介入治疗）。对于那些心脏泵血能力差，必须心脏手术的人，Impella心脏泵可以获取血液循环反对，减低心脏的压力，使动脉再度关上。第二种是可获取持续性心源性休克、急性心肌梗死（AMI）心源性休克以及心脏切除术后心源性休克（PCCS）化疗。

据报，Impella心脏泵是第一个也是唯一一个经FDA批准后对心源性休克适应症安全性有效地的经皮临时心室反对装置，该公司50％的业务于是以源于此。当患者心脏损毁相当严重，无法运送血液时，医生在患者体内植入Impella心脏泵并通过微创技术，可以协助患者保持生命。由于研发成本较高，Impella心脏泵的价格更为便宜，5款产品的平均值售价为2．3万美元（还包括护理和心脏反对）。

有所不同版本的Impella心脏泵可以分别反对左心室和右心室，主要产品还包括Impella2．5、Impella5．0、ImpellaCP、ImpellaRP、ImpellaLD等。其中，Impella2．5和Impella5．0由ThorstenSiess博士在欧洲研发，并取得了欧洲CE证书。图表为Abiomed的Impella系列产品持续升级Impella系列从世界上第一个人工心脏到世界上大于的心脏泵，Abiomed向市场发售了一系列心室辅助装置（VAD），也因此取得了更加多的市场份额。

当然，要想要在一个大大变化的行业里维持竞争力，持续研发和商业化新产品和新技术才是见地之道。几经初创、上市、濒临破产，彼时于是以逆势上升的Abiomed在研发方面最少面对两种自由选择，一种是通过并购公司，之后扩展技术实力和产品组合，另一种是依赖自身实力，在Impella系列的基础上研发新品。

而Abiomed或许对Impella系列产品情有独钟。自从2005年并购ImpellaCardioSystemsAG以来，Abiomed很少通过并购或投资扩展其产品组合，为数不多的几笔投资和并购，也只是为了更进一步稳固其作为心血管医疗技术行业创新者和领导者的地位。

过去五年中，Abiomed在Impella系列产品上投放多达2亿美元的研发资金。在改良现有产品的基础上，Abiomed以提升医疗效率、设备易用性和患者管理质量为目标，积极开展了新技术和新产品的研发，如光学传感器技术、智能设备网络技术（ImpellaConnect）以及新的产品组合，还包括Impella5．5、ImpellaECP以及ImpellaBTR。其中，光学传感器已运用到新一代ImpellaCP心脏泵上，并取得了FDA和CE证书。

通过先进设备的软件和智能传感器，新一代ImpellaCP心脏泵提升了动态定位的精确性，同时需要光学设备，修改了患者管理；通过在Impella掌控台上构建动态临床数据信息，还包括左心室压力（LVP）、血管收缩末期压力（EDP）和心脏功率输入（CPO）等，新一代ImpellaCP心脏泵需要协助医生为患者获取最佳反对。同时，新的设备的设置程序便利、步骤非常简单，修改了医生、实验室工作人员和ICU工作人员对患者的管理，启动时间增加15％，也为心源性休克的门诊患者谋求了更加多的医治时间。2019年1月底，Abiomed的ImpellaConnect系统取得欧盟CE证书，这是该公司首款基于云计算技术的远程医疗监控系统，在一定程度上代表了心脏医疗技术领域的创意前沿。

ImpellaConnect使用的动态监控技术，可以让医生和医院工作人员在任何相连互联网相连的计算机或移动设备上，安全性、动态、远程查阅Impella控制器，从而更加有效地提高患者肾功能。此外，ImpellaConnect还容许Abiomed24x7临床反对中心的工作人员为医疗专业人员获取Impella数据库的专家评估和动态协作患者管理。此外尚能在研发中的三款新产品也分别具有构建电机和传感器。

其中，Impella5．5是一款经皮微型心脏泵，该装置体积小巧，可获取数月的血液动力学反对，预计每分钟血流量可多达5升至。2018年4月，Impella5．5取得欧盟CE证书并在德国汉堡大学心脏中心化疗了首位患者，但仍未取得在美国上市的批准后。ImpellaECP每分钟的血流量可多达3升至。

这款产品是Abiomed于2014年通过并购ECP取得涉及专利权才以求研发。目前，ImpellaECP仍未取得商业用途或销售许可的批准后。2019年，ImpellaECP将在美国以外展开首次人体试验。

ImpellaBTR也是一款具有构建电机和传感器的经皮微型心脏泵。ImpellaBTR的体积也很小巧，并且可以获取宽约一年的血液动力学反对，预计每分钟血流量可多达5升至。ImpellaBTR设备还包括一个专为出院患者设计的可穿着式驱动器，该产品仍正处于开发阶段，仍未准许用作商业用途或销售。此外，Abiomed还在近期的临床研究允诺中表明，Abiomed于是以通过Impella质量（IQ）数据库、FDA审查的为期一年的前瞻性研究——cVAD研究，以及业界领先的24x7临床反对服务动态监测技术，持续改善患者结果。

其中，Impella质量（IQ）数据库是Abiomed在3年前花费8500万美元打造出的全球仅次于的高风险PCI和心源性休克患者的数据库。该数据库记录了约5万名美国患者的现实化疗数据，其中还包括15259事例急性心肌梗死心源性休克（AMICS）患者。为提高高风险PCI和心源性休克患者的实际化疗结果，Abiomed将该数据库所产生的分析结果免费共享给医院等客户。2019年，Abiomed将之后展开多项关键性随机对照试验，致力于为医疗保健提供者和患者获取高质量的设备、具备成本效益的解决方案以及提高结果的最佳化疗方式。

市值快速增长4000％事实证明，Minogue的战略眼光精准精辟，在美国、德国和日本，早已有多达10万名患者拒绝接受了Impella系列产品的化疗。自2014年以来，Impella的销售额仍然维持着两位数的快速增长。如今，Abiomed在全球享有大约1100多名员工，在美国丹佛斯和马萨诸塞州、德国亚琛和柏林、日本东京另设工厂。Abiomed的Impella系列产品在美国、欧洲、日本、加拿大、中国、印度等国家取得了30多项全球监管机构的批准后，产品在上述市场的渗透率大大提升，业务版图不断扩大。

据Abiomed官网讲解，在Minogue任职期间，Abiomed的市值快速增长了4000％，是快速增长最慢、GAAP（按普遍认为会计准则）盈利且无负债的医疗技术公司之一。如今，Abiomed的市值为140亿美元，是跟踪收益的74倍（数据源于福布斯报导）。2018年财报表明，Abiomed的主要收益源于Impella系列产品，且90％的营收来自于美国本土市场。

尽管早已关上了欧洲、加拿大、日本、中国、印度等国家的市场大门，但Abiomed在上述市场的渗透率还较强，这不足以解释，未来，Abiomed在国际市场的潜力还有待研发。

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